無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション

国際規格の実践に参考価値の高い待望の書。
抵抗力の低下した病人に投与される薬は、無菌に等しい規格が要求される。進んだ欧米の基準に近づけるための実践研究を総集した、国際的にも評価されうる好著。

目次

第1章　序論
第2章　無菌環境の立ち上げと維持
第3章　無菌操作用アイソレーターと過酸化水素滅菌
第4章　作業および作業者の適格性
第5章　無菌調製・ろ過滅菌
第6章　凍結乾燥医薬品の製造
第7章　無菌製剤の開発
第8章　滅菌法の適格性評価
第9章　培地充てん試験
第10章　医薬品製造における重要設備
第11章　品質保証と出荷判定

書誌情報

紙版

• 発売日: 2006年12月02日
• ISBN: 9784061536654
• 判型: B5
• 価格: 定価：16,500円（本体15,000円）
• ページ数: 520ページ

著者紹介

その他： 森川　馨（モリカワ　カオル）